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Verordnung vom 20. September 2013 über klinische Versuche mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten und Verordnung vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche Verordnung mit Medizinprodukten

Source : Bundesrecht
Code/RS : SR 810.305 ; SR 810.306
  • Abkürzung :

    KlinV und KlinV-Mep

  • Bestimmung :

    Art. 67 KlinV und Art. 41 KlinV-Mep

  • Kurze Beschreibung :

    Öffentlicher Zugang zu Informationen über in der Schweiz durchgeführte klinische Versuche

  • Art der Bestimmung :

    Verpflichtung zur Zugänglichmachung

  • Status :

    In Kraft

  • Sektor :

    Gesundheitswesen, Forschung

Akteur, dem die Verpflichtung zur gemeinsamen Nutzung von Daten auferlegt ist

Koordinationsstelle

Begünstigte

Alle

Anknüpfungskriterien für die Schweiz

Anknüpfungskriterien für die Schweiz

Finanzielle Aspekte

Nicht präzisiert

Verbindlicher und/oder durchsetzbarer Charakter

Verbindlich

Voraussetzungen für den Zugang zu den Daten

Nicht präzisiert

Ausnahmen und Einschränkungen

Nicht präzisiert

Dynamische Daten

Format

Portal

Plattform

https://kofam.ch/de/studienportal/nach-klinischen-versuchen-suchen

Akteur, dem die Verpflichtung zur gemeinsamen Nutzung von Daten auferlegt ist Koordinationsstelle

Begünstigte Alle

Anknüpfungskriterien für die Schweiz N/A

Finanzielle Aspekte Nicht präzisiert

Verbindlicher und/oder durchsetzbarer Charakter Verbindlich

Voraussetzungen für den Zugang zu den Daten Nicht präzisiert

Ausnahmen und Einschränkungen Nicht präzisiert

Zeitliche Komponente Dynamische Daten

Format Portal

Plattform https://kofam.ch/de/studienportal/nach-klinischen-versuchen-suchen

Erstellung und Haftungsausschluss

Dieser Index wurde im Auftrag des IGE von der Kanzlei id est avocats Sàrl (für den Teil zum Schweizer Recht) und von der Kanzlei Pierstone (für den Teil zum europäischen Recht) erstellt. 

Der Index stellt keine Rechtsberatung dar, und es wird keine Gewähr für seine Vollständigkeit übernommen. 

Weder id est avocats Sàrl, noch Pierstone, noch das IGE oder das EJPD übernehmen eine Haftung für Entscheidungen oder Handlungen, die auf Grundlage dieses Indexes getroffen werden.